通化東寶：全線胰島素產品集采A類中選，2款大品種產品均以A1類中選！
日期：2024-04-23
作者：東寶
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2024年4月23日，國家組織藥品聯合采購辦公室公布了全國藥品集中采購（胰島素專項接續）擬中選結果，本次胰島素集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。
本次胰島素集采續標，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公 司”）全系列胰島素產品成功以A類擬中選，其中，甘精胰島素和預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）2類胰島素類似物大品種產品均以A1類擬中選，符合管理層預期及公司發展規劃。憑借公司日益豐富的產品體系、以及規?；a能帶來的成本優勢，此次集采結果將有利于公司在穩定合理利潤的同時，進一步擴大市場份額。
區別于首次國家胰島素集采，本次胰島素集采公司重磅新品預混型門冬胰島素（門冬胰島素30注射液與門冬胰島素50注射液）首次納入集采范圍，本次以A1類中選將大幅加快產品在全國范圍內的準入與放量速度。至此，公司已上市胰島素系列產品不僅實現了對人胰島素與胰島素類似物的速效、基礎和預混系列產品的全面覆蓋，而且均以A/A1類納入集采范圍。
通化東寶擬中選產品包括全品規人胰島素注射液、甘精胰島素注射液及速效門冬胰島素和門冬胰島素30及50注射液，具體中選價格與擬獲得協議基礎采購量如下：
* 注：上述品種的中選價格、中選類別及獲得的采購數量均以聯合采購辦公室發布的最終數據為準。
除以上基礎簽約量外，公司中選產品還將有權獲得同采購組內由醫藥機構自主選擇的部分剩余量（B類、C類中選產品未分配的采購需求量和未中選產品的采購需求量），合計超3,300萬支，該部分可能獲得的額外增量將拉動公司市場份額提升，并有助于抵消產品價格下降對公司業績的影響。公司將借力本次集采，進一步擴大相關產品，尤其是胰島素類似物產品的銷售，加速產品準入，提高市場占有率。
通化東寶董事長李佳鴻先生表示：“作為國產胰島素龍頭企業，通化東寶始終將患者的健康和利益放在首位。本輪胰島素集采續標，公司積極響應國家醫保局關于藥品集中采購的政策號召，所有產品均以A類擬中選，其中胰島素類似物主要品種甘精胰島素與門冬預混型胰島素更是以所在采購組內最低價格中選。公司積極履行企業社會責任，通過降低藥品價格，助力醫保降費，減輕患者經濟負擔，提升藥品可及性和可負擔性?！?/span>
在聚焦胰島素市場的基礎上，通化東寶圍繞糖尿病及其他內分泌領域堅定不移創新轉型，布局研發多款創新藥品，不斷拓展治療領域的同時，積極擴大產品適應癥范圍。公司痛風創新藥管線方面，一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗達到主要終點；XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）I期臨床試驗達到主要終點，并具有First-in-class潛力。GLP-1創新藥管線方面，兩款一類降糖新藥口服小分子GLP-1受體激動劑（THDBH110膠囊）與GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）均已完成降糖適應癥I期臨床試驗首例受試者入組。此外，GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應癥申報臨床已獲得受理。這一系列的里程碑標志著通化東寶在提升研發運營效率、持續深化創新轉型方面取得階段性成果。
除深耕國內市場外，公司積極開拓海外市場，加快落實產品出海戰略，努力打造新增長引擎。胰島素方面，公司人胰島素注射液上市許可申請已獲得歐洲藥品管理局受理；公司與健友股份已就門冬、甘精、賴脯3款胰島素達成戰略合作，共同進軍美國胰島素市場；此外，公司進一步擴大了甘精胰島素和門冬胰島素在發展中國家的注冊及申請。GLP-1產品方面，公司與科興制藥合作加速推動利拉魯肽在海外17個新興市場的注冊和申報進程，截至目前已完成在多個國家的注冊申請文件提交。隨著公司管線的不斷兌現與產品體系的日益豐富，公司不斷將更多高品質的產品如人胰島素和胰島素類似物系列產品、GLP-1RA以及一類創新藥等產品推向國際市場，通過多種渠道和方式加速推進國際化戰略。
未來，通化東寶將借助本次集采，著力推動公司胰島素類似物產品在國內銷售及市場份額的提升，與此同時，一方面繼續深化創新轉型，持續提升自主研發能力，并積極尋求對外合作機會，通過“自主研發+對外合作”雙輪驅動，擴容公司產品矩陣；一方面加速構建國際化體系與能力，加速將更多優質產品推向國際市場，驅動業績長遠增長。
