2024年5月7日,通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”或“通化東寶”) 與君合盟生物制藥(杭州)有限公司(以下簡稱“君合盟”)及其原股東簽署《君合盟生物制藥(杭州)有限公司之增資協議》。根據協議,公司擬以自有資金人民幣1億元認購君合盟,新增注冊資本950.31萬元,剩余部分計入資本公積,占君合盟增資擴股后總股本的8.6759%。
本次投資入股君合盟, 符合公司創新研發、對外合作的戰略發展方向。君合盟主要從事重組蛋白質創新藥物的開發及合成生物學領域創新產品開發,擁有國內領先的的技術開發平臺及完整的產品開發體系,現有重組人生長激素、重組長效生長激素、重組A型肉毒毒素、重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白共5條研發管線。
通過此次增資,公司將獲得君合盟現有的及未來的研發項目在全球范圍內的各類開發及商業合作優先權,將有助于未來公司業務范圍延伸至消費醫療領域,產品體系進一步豐富與多元化,有利于改善公司收入結構,提升持續盈利能力。本次增資后,公司亦將利用自身資本、研發、臨床等方面的優勢與資源,積極推進君合盟管線的研發進程,協助其盡快實現相關技術的產業化。
通化東寶董事長李佳鴻先生表示:“通化東寶此次入股君合盟,將為公司未來發展蓄力積勢,極具里程碑意義。君合盟擁有優秀的研發團隊與國內領先的核心平臺技術,在研的重組生長激素、重組人膠原蛋白及重組A型肉毒毒素產品市場潛力巨大,將與公司的現有以及在研產品形成有效協同。公司未來將依托多年積累的渠道優勢及品牌影響力等核心競爭優勢,與君合盟展開多維度合作,形成優勢資源互補,進一步提升雙方競爭力,助力長遠穩健發展?!?/span>
君合盟董事長徐葵女士表示:“非常感謝通化東寶對君合盟的信任與支持。君合盟聚焦高端重組蛋白產品,圍繞其研發及產業化持續耕耘,堅持底層平臺技術創新與產品迭代升級理念,逐步拓展消費醫療、嚴肅醫療等廣闊產業場景。通過本輪融資,君合盟將全面深化與通化東寶的合作,借鑒通化東寶在生物醫藥產業的成功經驗和深厚積累,進一步協同雙方資源互補,實現公司快速成長以及長遠發展?!?/span>
關于君合盟
君合盟生物制藥(杭州)有限公司系從事重組蛋白質創新藥物的開發及合成生物學領域創新產品開發的公司,憑借多年的核心技術、平臺、人才的積淀、項目全流程(技術開發、動物安評、臨床研究)開發經驗等,形成了一套完整的技術及產品開發體系。公司擁有的四大核心平臺技術處于國內領先水平,并成功進行了生長激素、重組A型肉毒毒素、重組III型人膠原蛋白的技術開發、分析方法的開發與質量研究、非臨床研究及臨床研究,目前主要產品均處于臨床研究或申報階段。
關于重組人膠原蛋白
重組膠原蛋白在設計、生產制備、終端應用開發等環節具有較高壁壘。君合盟在研產品JHM08(重組I型人膠原蛋白)和JHM09(重組III型人膠原蛋白)系一款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的,全長的,具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白,制備過程模擬人I/III型人膠原蛋白的體內產生過程,以細胞工廠制備I/III型人膠原蛋白。各項結構表征數據表明,君合盟重組I/III型人膠原蛋白與天然I/III型人膠原蛋白高級結構高度一致。目前已完成工藝開發以及規?;糯?,商業化規模生產車間已建成投產,開發進度及產業化能力處于行業領先地位。
當前我國重組膠原蛋白賽道仍處在發展初期,其滲透率及市場規模均快速提升。根據弗若斯特沙利文的統計,2017-2021年,我國膠原蛋白產品市場規模從97億元增長至288億元,年均復合增速約為31.3%,預計2027年整體規模有望增長至1,738億元;同期,重組膠原蛋白產品市場規模從15億元增長到108億元,期間年均復合增速高達63.0%,預計2027年市場規模有望達到1,083億元人民幣,在膠原蛋白市場占比超過60%。
關于重組A型肉毒毒素
A型肉毒毒素高級結構復雜,存在重組表達異常困難、純化技術要求高等研發壁壘。君合盟在研產品JHM03(重組A型肉毒毒素)作為新一代肉毒素產品,較目前國內外已上市來源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規模小、批產量大、工藝簡潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質的競爭優勢,目前正在進行I/II期臨床研究,為業內第二家進入臨床階段的重組A型肉毒毒素。
目前我國肉毒素行業呈現出準入壁壘高、正規供給少、滲透率較低、市場成長性高等特征。2019年中國肉毒素注射項目總診療量為336萬例,滲透率僅為0.24%;同年美國肉毒素項目診療量約769.8萬例,滲透率為4.3%。根據弗若斯特沙利文研究,2021年中國肉毒毒素產品市場規模達到了46億元人民幣,在2017年至2021年間實現了25.6%的復合年增長率,預計到2030年將達到390億元人民幣,市場規模將保持較快增長。
關于重組生長激素
君合盟在研產品JHM01(重組人生長激素注射液)與JHM02(重組長效生長激素注射液)所在的重組人生長激素市場是擁有“數百億級”規模的增量市場。君合盟通過普通水針劑+長效水針劑的雙重布局,實現低中端+中高端消費群體的全面覆蓋。其中,JHM01已進入III期臨床研究,JHM02正在開展臨床前藥理毒理研究。
目前我國生長激素治療滲透率仍處于較低水平。根據弗若斯特沙利文的資料,中國生長激素缺乏癥(PGHD)的治療率在2022年僅為4.8%,預計于2030年提升至10.5%。據弗若斯特沙利文統計,中國人生長激素市場規模由2018年的6億美元(約40億元人民幣)迅速增至2022年的17億美元(約120億元人民幣),并預計中國兒童生長激素缺乏癥市場規模到2030年將增長至358億元,2018-2030期間的CAGR為19.8%。